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前總統馬英九今天表示,卸任後,在有生之年,還是會努力透過各種管道,促進和平政策,讓和平成為中華民國、全球華人永遠追求目標。

馬英九致詞時表示,他擔任總統後,宣布與中國大陸政策是在中華民國憲法架構下,維持台海不統、不獨、不武現狀,且在九二共識、一中各表基礎上,推動兩岸和平發展。八年來,兩岸簽屬廿三項協議,創造兩岸自西元一九四九年隔海分治以來最和平穩定狀態。

馬英九表示,在他任內,台灣與日本簽訂漁業協議,解決四十年以來漁業糾紛,主權問題暫時擱置爭議,漁權問題獲解決,對台灣漁民有相當大幫助。

第17號颱風梅姬撲台,氣象局預計今天上午十一點半發布陸上颱風警報。預報中心謝明昌科長表示,今天晚上和明天一整天是影響最大的時間。

氣象局表示,梅姬中心位置位在花蓮東南東方約600多公里的海面上,以每小時21公里速度,朝西北西往台灣靠近。氣象局已經在25號晚間發布梅姬颱風的海上颱風警報,預計將在今天上午11點30分發佈陸上颱風警報。

今天下半天開始各地風雨將會越來越明顯,入夜之後風雨會再增強。明天一整天將是颱風影響最明顯的時候。根據中央氣象局資料顯示,第17號颱風梅姬目前是中度颱風等級,不過暴風半徑達到220公里,未來仍有可能擴大、強度也可能再增強,請民眾留意氣象局最新動態。

氣象局提醒,雖然梅姬預計從花東一帶登陸,但是影響範圍可能擴及全台,請北部民眾也不要掉以輕心,提早做好防颱準備。

(中央社記者韓婷婷台北13日電)中國大陸啟動嚴格的藥品監管政策,在市場秩序重新洗牌產業進行質變過程中,擁有美國FDA品質標準的台商將受惠,學名藥廠法德藥將加速大陸布局,掌握藥改商機。

法德藥已開始進行旗下包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet、精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER、糖尿病降血糖用藥Glyburide Tablet在中國大陸的申請;另外準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作快速進軍大陸市場,以把握中國大陸市場轉變的契機,創造更大的價值。

法德藥過去布局美國與中國大陸市場,採取先美後中的發展策略,專攻美國高技術門檻及利基型學名藥的產品開發。位於廣東省佛山的生產基地,為中國大陸境內少數零缺失通過美國FDA查核的專業緩控釋製劑生產廠,為發展大陸市場,奠定堅實的基礎。

據統計,中國大陸藥品市場已於2015年晉升為全球第二大藥品市場,產品以仿製藥(學名藥)為主;然而由於藥品審查法規長期未與國際標準接軌,造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場。

為此,上自國務院到藥監局自2015年7月起啟動了藥品監管政策,全面扭轉中國大陸仿製藥產業,並淘汰不適格的藥廠。換言之,中國大陸藥品市場正在歷經市場秩序重新洗牌,擁有美國FDA品質標準的法德藥將在這場變革中受益。

在中國大陸政府諸多監管政策中,以國務院辦公廳關於開展仿製藥品質和療效一致性評價的意見影響最為全面,過去中國大陸仿製藥並未落實與原廠藥對照完成生體相等性試驗(BE Study)的審查模式,而是另訂國家標準取代。

按新政策要求,對於過去已核發藥證的品種,凡未按照與原研藥品品質和療效一致原則審批的,均須重新開展一致性評價,並訂定藥證落日條款,積極以政策性推藥品市場與國際接軌。1050913

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